台美分類差異分析表

FDA Product Code／21 CFR vs 台灣 TFDA 分類分級；HS Code 美國 vs 台灣；HS ⇄ TFDA ⇄ 21 CFR ⇄ Product Code 統整

台灣 TFDA 分類分級品項代碼沿用 21 CFR 架構（A=862 … P=892，例：E.1130 ↔ 21 CFR 870.1130），故以 Regulation Number 作為台美橋接。等級比較為台灣等級與該條號下所有 FDA Product Code 之 Device Class 集合比較。

統計摘要

對照狀態

等級比較（台美皆有）

HS6 細分差異

資料來源：openFDA Device Classification、eCFR 21 CFR 862–892、醫療器材分類分級管理辦法附表、USITC DataWeb

差異分析表

完整 Excel：01–05 對照與差異分析活頁簿。